海洋蕴藏着丰富的生物资源,有着取之不尽的药源,是一个巨大的医药宝库。做大做强海洋生物制药产业,将助力烟台海洋经济大市建设。烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称东诚药业)在激活海洋生物医药资源方面走在全国前列。
成立20年来,东诚药业始终致力于技术创新,在研项目50余项,涉及生化药、海洋药物、核素药物多个方向,在研产品覆盖心脑血管、骨科、抗肿瘤等多个治疗领域。多个产品生产及出口量居国内前列。2018年,东诚药业实现销售收入23.33亿元,同比增长46.2%,净利润3.88亿元,同比增长62.4%。
从鱼骨中提取原料药 参与制定行业最高标准
在东诚药业,采购来的大量鱼鳞、鱼骨等海洋产品,在严格质量控制下,经过降解、浓缩、结晶、过滤等工序,这些原本是废料的产品,最终脱胎换骨,摇身变成硫酸软骨素原料药,用于心血管疾病、关节病的防治等方面,附加值增加一倍多。
依托临海区域优势,东诚药业已成为全球首屈一指的硫酸软骨素原料药生产企业,也是国内唯一的注射级硫酸软骨素供应商,硫酸软骨素原料药出口量占国内总额20%左右。
凭借领先工艺、可靠质量,东诚药业赢得了国际权威机构认证,是参与中国药典(2010、2015版)硫酸软骨素原料药标准修订的唯一生产厂家,并为该标准提供标准品。公司还受邀参与了欧洲药典(EP)硫酸软骨素质量标准的更新。
向海掘金 创新培育海洋生物医药新增长点
眼下,东诚药业的科研人员仍在不断探索,尝试发现更多来源海洋生物的活性物质。近期发现在一种贝类中提取的活性物质具有抗肿瘤功效,如果药物研发成功并获得生产批件,将促进本土养殖业发展和人员就业。
此外,新型骨关节病多糖药物(鱼来源)、新型抗病毒多糖药物(鱼来源)、新型抗癌多糖药物(贝类来源)等在研项目已显示出良好的成药性,产业化前景可期。2017年,东诚药业投资9000万元,建设“新型海洋来源生物多糖药物产业化推广”项目,项目产品-氨基葡萄糖硫酸软骨素片(3类新药)达产后,预计实现新增年销售收入2亿元左右,利税约5500万元。
海洋生物物种繁多,开发潜力巨大。为更好挖掘海洋生物资源,东诚药业建设了山东省认定企业技术中心、山东省化学合成寡糖药物工程技术研究中心、山东省生物多糖类药物工程实验室、山东省海洋生物新药工程技术协同创新中心等多个创新平台,持续聚焦海洋生物产业发展,创新培育海洋生物医药新的增长点。
攻克高技术壁垒 打造“核”心竞争力
在开发海洋药物的同时,东诚药业也在加码构筑核医药产业版图。2014年开始,东诚药业立足已有原料药和制剂优势,整合重组了6家核药企业,相继并购控股国内治疗类排名第一的核药企业――成都云克药业、放射性药物研发平台――上海益泰医药、国内诊断类核药创始企业――上海欣科、BNCT研发领先企业――南京中硼联康、国内最大PET药物生产企业――南京江原安迪科,并参股成都欣科医药。
东诚药业通过不断研发和引进新产品,攻克核医药的高技术壁垒,为自身发展注入新的活力,打造出新的“核”心竞争力,奠定了东诚药业在中国核医药领域的领先地位。
目前,东诚药业已上市的诊断用和治疗用核素药物共有6种,其中锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液(商品名:“云克”)是中国首个自主研发的治疗用核素药物,可用于治疗类风湿性关节炎等骨科疾病。1.1类新药铼[Re―188]依替膦酸盐注射液已完成IIa期临床试验,未来上市后,有望为肿瘤骨转移疼痛患者带来福音。(出处:烟台市海洋发展和渔业)
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